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国家食品药品监督管理局


关于换发《医疗机构制剂许可证》的通知

国食药监安[2005]179号



各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)：

　　为了加强医疗机构制剂配制的监督管理，保证配制制剂安全有效，根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》(国家食品药品监督管理局令第18号)，我局决定2005年在全国开展《医疗机构制剂许可证》的统一换发工作。现将有关事项通知如下：

　　一、各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）要认真做好《医疗机构制剂配制监督管理办法》的学习、宣传和贯彻实施，积极推进实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》，加强日常监督管理，切实保证医疗机构制剂的质量。

　　二、各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）要按照《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及《医疗机构制剂配制监督管理办法》的规定，加强领导，做好本辖区换证工作。通过本次换证，对本辖区内的医疗机构制剂室进行一次全面清理整顿，切实提高制剂配制质量。换证工作方案请于2005年7月1日前报送我局药品安全监管司。

　　三、换发《医疗机构制剂许可证》工作，从2005年7月1日开始，至2005年12月31日结束。
　　凡依法持有《医疗机构制剂许可证》且有效期至2005年12月31日的医疗机构，应按规定申请换发新版《医疗机构制剂许可证》；至2005年12月31日，有效期未满的，应申请更换新版《医疗机构制剂许可证》，原核准的许可事项不变。
　　各医疗机构应在2005年6月30日前向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）提出换证申请,并填写医疗机构制剂许可证申请表（见附件1）。

　　四、2006年1月1日起，全部启用新版《医疗机构制剂许可证》，原《医疗机构制剂许可证》同时废止。
　　《医疗机构制剂许可证》格式由国家食品药品监督管理局统一规定（见附件2、3）。

　　五、各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）按照《医疗机构制剂配制监督管理办法》第二十一条的规定，办理换证手续。各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）结合本地《医疗机构制剂配制质量管理规范》的实施情况，按照我局《医疗机构制剂许可证验收标准》（国药管安〔2000〕275号）组织验收。
　　在换证过程中统一使用我局新编制的“医疗机构制剂许可证信息管理系统”软件，软件使用的培训安排另行通知。

　　六、中国人民解放军、中国人民武装警察部队所属医疗机构的《医疗机构制剂许可证》换发工作，仍由原发证机关组织实施。

　　七、各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）应于2006年3月30日前，将换证工作总结报我局药品安全监管司，并将换证相关汇总数据以我局统一下发的“医疗机构制剂许可证信息管理系统”软件形式报送。
　　在换证工作中如有何问题和建议，请及时与我局药品安全监管司联系。


　　附件：1．医疗机构制剂许可证申请表
　　　　　2．正本格式
　　　　　3．副本格式


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○○五年四月三十日


国家经贸委等


关于印发《关于鼓励使用新疆棉生产出口产品的暂行办法》的通知

1997年9月16日，国家经贸委等

各省、自治区、直辖市及计划单列市经贸委（经委、计经委）、计委、物价局（委员会）、财政厅（局）、人民银行分行、外经贸委（厅、局）、国税局、纺织厅局、工商局、技术监督局、工商银行、农业发展银行、农业银行、中国银行，广东分署、各直属海关，各铁路局，新疆自治区供销社、新疆生产建设兵团供销社：
为做好用国产棉顶替进口棉生产出口产品工作，切实贯彻落实有关政策，根据国务院《关于切实做好1997年度棉花工作的通知》精神，特制定《关于鼓励使用新疆棉生产出口产品的暂行办法》，现印发你们，请遵照执行。

附件：关于鼓励使用新疆棉生产出口产品的暂行办法
根据国务院《关于切实做好1997年度棉花工作的通知》，为了鼓励纺织企业使用新疆棉生产出口产品（以下简称“出疆棉”），制定本办法。
一、组织领导
国家经贸委、国家计委牵头，财政部、人民银行、外经贸部、铁道部、税务总局、海关总署、纺织总会、供销总社、国家工商局、国家技术监督局、工商银行、农业发展银行、农业银行、中国银行等部门组成“出疆棉”协调小组，对使用“出疆棉”顶替进口棉生产出口产品工作进行组织和监督。协调小组办公室设在国家经贸委，负责日常工作。
二、供方
1、“出疆棉”的供方是新疆自治区棉麻公司、新疆生产建设兵团棉麻公司、中华棉花总公司。为了保证均衡运输，根据现行做法，在需方要货量不足、月度棉花运输计划有富余时，由中华棉花总公司负责接收和转供“出疆棉”。
2、供方与需方签订棉花购销合同，要严格履行合同，保质、保量、保价供货，及时发运，及时结算，并向全国棉花交易市场登记履约情况。
三、需方
1、“出疆棉”的需方包括两类企业：
第一类需方企业：1997年9月15日以前经外经贸部批准，从事棉花进料加工贸易出口纺织品（含服装，下同）的生产、外贸企业（包括自营进出口生产企业、工贸公司、专业外贸公司和外商投资企业）。具体名单由纺织总会、外经贸部、海关总署提出，征求银行意见后，经“出疆棉”协调小组审定，送全国棉花交易市场登记备案。
第二类需方企业：其他生产出口产品、生产规模在3万锭以上的纺织企业。具体名单由纺织总会、外经贸部、海关总署提出，经全国棉花交易市场协调小组审定，送全国棉花交易市场登记备案。
2、需方企业可以采取多种形式购买“出疆棉”组织产品出口，包括：自营出口企业（集团）和外商投资企业购买“出疆棉”直接生产出口；工贸公司和专业外贸公司购买“出疆棉”委托加工出口；自营出口企业购买“出疆棉”以委托加工或回购等方式出口；有一定规模的企业购买“出疆棉”后，如明确产品流向可限定区域和次数结转出口等。
3、第一类需方企业根据出口需要购进“出疆棉”，并须全部用于加工产品出口，接受财政、税务、海关、工商等部门的监管。
四、交易
“出疆棉”全部纳入全国棉花交易市场管理。具体交易程序：
1、“出疆棉”供应价格按国家计委核定的价格水平执行。新疆自治区棉麻公司、新疆生产建设兵团棉麻公司供应的“出疆棉”，标准级皮辊棉二级站仓库交货价为每50公斤771元（含税）；中华棉花总公司供应的“出疆棉”，在中准价每50公斤771元（含税）的基础上加合理运输费用和部分经营管理费。具体标准由国家计委、财政部核定。
2、需方根据出口的需要，可以通过全国棉花交易市场自主与供方签定购买“出疆棉”合同，但非生产性外贸企业需凭与生产企业签订的加工合同或生产企业开具的委托书购买“出疆棉”。
3、需方凭购买“出疆棉”合同，向开户银行申请贷款。结算方式由供需双方商定，可采用现款或银行承兑汇票。
4、供需双方按照合同规定的交货期，衔接运输计划。
5、第一类需方企业履行购买“出疆棉”合同后，取得“使用出疆棉生产出口产品全额退税监管证书”（简称“监管证书”），履行合同后凭单据向所在地国家税务局申报登记。监管证书由财政部牵头，会同税务总局、海关总署制定，由供方所在地国家税务局核发。
6、“出疆棉”优先供应第一类需方企业；其余由全国棉花交易市场协调小组依据第二类需方企业上年度出口纺织品数量，按一定的比例供应。
五、保障
1、资金。银行对企业购买“出疆棉”所需资金积极给予支持。银行应积极配合有关部门对符合条件的需方企业进行资格确认，做好贷前调查。业经资格确认的需方企业签订购买“出疆棉”合同后，如需贷款可凭购棉合同到银行办理申请贷款手续，经银行审核后，给予贷款支持。银行应强化服务意识，为“出疆棉”购销提供快捷方便的结算服务。中华棉花总公司接收“出疆棉”所需资金，仍由中国农业发展银行安排解决。
2、运输。“出疆棉”的铁路运输，继续坚持现行的新疆棉花运输协调办法。
3、质量。“出疆棉”由国家专业纤检机构进行质量公证检验。以检验证书作为结算的凭证。公证检验不收费。具体办法由国家技术监督局另行制定。
4、退税。对第一类需方企业使用“出疆棉”生产出口产品，实行全额退税。具体办法由财政部、税务总局商海关总署、外经贸部、纺织总会等有关部门制定。对第二类需方企业出口纺织品仍执行现行退税政策。
5、外商投资企业。外商投资企业生产用棉，今后均可在国家棉花市场采购。
六、监管
为了达到鼓励“出疆棉”生产出口纺织品的目的，要加强对购买、使用“出疆棉”企业的监管。监管具体办法由国家经贸委会同财政部、税务总局、海关总署等有关部门另行制定。
本办法由“出疆棉”协调小组负责解释。