厦门市财政局、厦门市民政局、厦门市卫生局关于印发厦门市民政救济精神病人救治专项经费管理暂行办法的通知
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厦门市财政局、厦门市民政局、厦门市卫生局关于印发厦门市民政救济精神病人救治专项经费管理暂行办法的通知
福建省厦门市财政局 厦门市民政局 厦门市卫生局
厦门市财政局、厦门市民政局、厦门市卫生局关于印发厦门市民政救济精神病人救治专项经费管理暂行办法的通知
厦财社〔2007〕84号
各有关单位：
为进一步加强民政救济精神病人救治经费管理,确保民政救济精神病人得到及时施治,增进家庭和社会和谐，维护公共安全,根据有关规定，我们制定《厦门市民政救济精神病人救治专项经费管理暂行办法》，现印发给你们，请遵照执行。
二ΟΟ七年十一月三十日
厦门市民政救济精神病人救治专项经费管理暂行办法
第一条 为规范我市民政救济对象精神病人救治经费管理和使用，确保民政救济对象精神病人得到及时救治，维护社会公共安全和家庭和谐稳定，特制定本办法。
第二条 本办法所称的民政救济对象精神病人是指具有本市户籍，享受最低生活保障及家庭经济特别困难的精神疾病患者。具体认定办法由市民政局另行制定。
第三条 本办法所称的民政救济对象精神病人救治经费是指由市财政安排专项用于保证民政救济对象精神病人及时救治的专项经费。
第四条 民政救济对象精神病人救治应坚持政府救助与家庭救治相结合的原则。
第五条 民政救济对象精神病人救治专项经费纳入市民政局部门预算管理。市民政局应加强对救治经费的管理，确保专项核算，专款专用，结余滚存使用，不得挤占和挪用。
第六条 市仙岳医院是民政救济对象精神病人救治的定点医院。市仙岳医院应完善并落实各项诊疗规范和管理制度，合理检查、合理用药、合理收费，并按照政府部门制定的医疗服务价格和城镇职工基本医疗服务用药目录、诊疗项目目录和医疗服务设施目录为精神病人提供医疗服务。
第七条 市仙岳医院必须加强救治经费管理，单独核算，专款专用。应建立台账，建立完整的病人信息档案,一人一档,真实详细记录病人病情、用药、康复情况,入(出)院时间等。严禁弄虚作假，并负责每月将病人信息档案汇总成册，以备核实和检查。
第八条 鉴于精神疾病患者的特殊性，住院病人以3个月为一治疗周期，治疗周期结束，市仙岳医院应根据病人康复情况提出出院门诊治疗或继续住院治疗的建议，协助康复的病人及时办理出院手续。
第九条 民政救济对象精神病人医疗费用减免档次、对象及内容：
档次
治 疗 对 象
减 免 内 容
一免
门诊病人
医疗费
二免
住院病人
医疗费＋床位费
三免
住院病人（特困）
医疗费＋床位费+护理费
备注：医疗费包括治疗、检查、检验化验等费用。
第十条 资格认定及申报程序：
1、患者家属带病人到市仙岳医院门诊精神科就诊，由医生根据病情开具《疾病诊断证明书》；
2、患者家属凭《疾病诊断证明书》到所属的居委会提出减免申请，由居委会负责核查病人的经济情况后，将符合条件的病人的申请手续送街道办、区民政局办理复核。
3、区民政局将符合条件的患者复核资料报送市民政局 ，市民政局根据文件载明的规程进行准入审查并根据患者家庭的经济状况核定减免项目，综合考虑收治机构的收治能力开具“厦门市精神病人治病减免介绍信” 。
4、市民政局应建立健全准入审查和项目减免制度。
5、患者家属凭市民政局开具的“厦门市精神病人治病减免介绍信”带病人到市仙岳医院办理住院或门诊治疗手续。
第十一条 医疗费用减免标准：
民政救济精神病人医疗费用减免标准暂定为950元/月，包括床位费450元/月·人；护理费300元/月·人；医疗费200元/月·人。
第十二条 医疗费用的经费保障。市财政部门根据减免情况，并综合考虑提供的服务成本，给予统筹安排相应经费。
第十三条 医疗费用结算：
医疗费用采取按季结算的办法。每季度市仙岳医院凭市民政局开具的“厦门市精神病人治病减免介绍信”和医疗费用票据、费用清单等相关凭证与市民政局结算。
第十四条 市民政局要加强对专项资金使用情况的使用管理，并接受财政部门和审计部门的监督检查。市财政部门可根据专项资金使用管理的有关规定和要求，将救治经费管理纳入绩效考评范围，并定期或不定期实施专项资金检查，确保资金使用效益。
第十五条 本办法2008年1月1日起施行。
关于发布《民用航空安全检查人员定员定额》行业标准的通知
劳动和社会保障部
关于发布《民用航空安全检查人员定员定额》行业标准的通知
各省、自治区、直辖市劳动和社会保障厅（局）国务院有关部委，中国民用航空
总局：
由中国民用航空总局组织制定的《民用航空安全检查人员定员定额》推荐性
劳动定员定额行业标准，经审查批准，现予发布。其名称和代号是：《民用航空
安全检查人员定员定额》LD/T7410—2002。
该行业标准的实施日期为2002年7月1日，其出版发行工作由中国民用航空总
局负责。
二○○二年三月八日
关于印发《一次性使用麻醉穿刺包生产实施细则》的通知
国家药监局
关于印发《一次性使用麻醉穿刺包生产实施细则》的通知
国药监械[2002]472号
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：
为规范一次性使用麻醉穿刺包生产企业的生产行为，促进产品质量控制和质量监督管理，根据《医疗器械生产企业监督管理办法》、《医疗器械注册管理办法》和《医疗器械生产企业质量体系考核办法》的有关规定，我局组织制定了《一次性使用麻醉穿刺包生产实施细则》，现印发给你们，自2003年10月1日起施行。
附件：《一次性使用麻醉穿刺包生产实施细则》
国家药品监督管理局
二○○二年十二月二十四日
附件：
一次性使用麻醉穿刺包生产实施细则
一、总则
为规范一次性使用麻醉穿刺包生产企业的生产行为，促进产品质量控制和质量管理，根据《医疗器械生产企业监督管理办法》、《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械生产企业质量体系考核办法》、《无菌医疗器械生产管理规范》和《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》，并参照GB/T19001－2000《质量管理体系 要求》和YY/T0287－1996《质量体系－医疗器械－GB/T19001-ISO 9001应用的专用要求》制订《一次性使用麻醉穿刺包生产实施细则》(以下简称《细则》)。
本《细则》所指一次性使用麻醉穿刺包产品包括硬脊膜外腔神经阻滞（简称硬膜外麻醉）、蛛网膜下腔阻滞（简称腰椎麻醉）、神经阻滞等各种麻醉方法进行穿刺、注射药物的一次性使用麻醉穿刺包（以下简称“麻醉包”，其中包括配置器械）。
本《细则》适用于上述产品的生产企业的医疗器械生产企业许可证和医疗器械产品注册证的申请、换证、复查、日常监督的检查评定。
本《细则》由国家药品监督管理局发布，国家药品监督管理局负责核发医疗器械产品注册证，省级药品监督管理局负责核发医疗器械生产企业许可证及实施对取证企业的日常监督管理工作。
二、企业生产的必备条件
1、按照GB/T19001－2000标准和YY/T0287－1996标准要求建立、实施和保持符合本《细则》要求的质量管理体系，并有效运行。
2、至少生产一次性使用麻醉用针、麻醉导管、一次性使用无菌注射器和一次性使用无菌注射针等一次性使用无菌医疗器械中的一种产品。
3、企业生产产品的注（挤）塑、精洗、烘干（晾干）、检验、装配、初包装等均应在本厂区同一建筑体的10万级洁净区内进行，洁净区应符合YY0033－2000《无菌医疗器械生产管理规范》的要求（见附录7）。
4、自制或外购产品的初包装在30万级洁净区内进行。
5、外购配套用医疗器械必须是持有医疗器械生产企业许可证和产品注册证企业的产品。
6、产品实现的各个过程应有检验标准或检验规程，并配置有资格的检验人员和与产品规格相适应的监视和测量装置。一次性使用麻醉穿刺包系列产品参考检测仪器和设备见附录8，相关技术标准见附录9。
三、检查评定的原则和方法
1、本《细则》对生产企业检查评定范围分为质量管理体系文件要求；管理职责；资源管理；与顾客有关的过程；设计和开发；采购；生产过程的控制；测量、分析和改进，共八个项目，30个条款，160个检查项，其中记录项12 项，重点检查项44项，一般检查项104 项。
2、分数设定：总分为895。其中：记录项不评分；重点检查项满分10分；一般检查
项满分5分。按照“检查内容”的符合程度确定各条款中检查项的评分系数。评分系数规定如下：
a．达到要求的系数为1；
b．基本达到要求的系数为0.8；
c．工作已开展但有缺陷的系数为0.5；
d．达不到要求的系数为0。
3、检查组评定时，记录项重点检查内容（见附录6）应全部通过，其余每个项目的评定分占该项目标准分的80％以上为通过。
4、对生产企业实施产品抽样检测时，如结果不合格，生产企业应在半年内制定纠正措施，实施整改，整改完成后检查组重新实施现场产品抽样检测，如检测仍不合格，则本次检查评定为不能通过。
5、在生产条件检查过程中，发现质量记录与实际不符，至少扣除该检查条款的全部分数。
6、在对生产企业检查评定过程中寻找客观证据，检查中发现的不符合要求的条款应做好不符合事实的记录。
7、检查组发现的不符合要求的条款应由生产企业的负责人确认。生产企业对检查组提出的问题有争议时，检查组应如实记录，报药品监督管理部门处理。
四、检查的实施及附录说明
1、组织检查组
检查组应由国家药品监督管理局和/或省级药品监督管理部门委派。
2、检查方式
检查组实施现场检查方式。
3、现场检查
检查组对企业检查时，召开首次会议，现场检查时发现的问题填写《一次性使用麻醉穿刺包企业生产条件检查评定情况记录表》（见附录1），随后与企业领导层交换意见，对重点检查项、一般检查项的不合格由企业负责人做出书面确认。最后检查组召开末次会议做出现场检查评价并填写《一次性使用麻醉穿刺包企业生产条件检查评定结论表》（见附录2）。
4、产品抽样检测
检查组现场检查结束后，检查组可受药品监督管理部门委托，对现场检查通过的企业按照《细则》相应附件要求进行产品抽样。抽样时，由检查组从成品库中随机抽取样品并现场封样，填写《一次性使用麻醉穿刺包产品抽样单》（见附录3），抽样方法见附录4。已封样品需在三日内寄出，由指定的医疗器械检测中心检测。
5、异常情况处理
检查组在检查评定时发现企业有弄虚作假行为时，经确认情节严重的，检查组有权决定终止检查，并将结果报药品监督管理部门。
6、为保证检查人员准确、公正、有效的开展工作，检查人员应遵守工作纪律，企业对检查人员工作情况和意见可填写《一次性使用麻醉穿刺包检查员现场检查情况反馈表》（见附录5）。
五、本《细则》由国家药品监督管理局负责解释。
